Resumen

Químico Farmacéutico Biólogo, Maestro en Ciencias Químicas, candidato a Doctor en Ciencias (Química Farmacéutica), Diplomado en Regulación Sanitaria para la Industria Farmacéutica (INEDUFARM), Diplomado en Regulación y Riesgos Sanitarios (INSP).

10 años de experiencia en cumplimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad, Planes CAPA, Gestión de Riesgos, Desviaciones (No Conformidades), Controles de cambios, Resultados Fuera de Especificación, Incumplimiento en Criterios de Validez, Atención de auditorías internas y externas, Trabajo por Objetivos mensuales y KPIs, Control de Calidad Interno y Externo al Laboratorio, Auditor Interno, Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL); conocimiento y manejo de Normas ISO 9000, ISO 9001:2015, ISO 17025, ISO 14001, ISO 15189, NOM-007, NOM-059, NOM-062, NOM-073, NOM-087, NOM-177, NOM-253, entre otras. Coordinación, apoyo y revisión de Validación de Métodos Analíticos, Implementación de Métodos Analíticos (Research and Development, R&D), Transferencias de Tecnología de métodos analíticos (Transfer of Analytical Procedures, TAP).

Como Gerente Técnico-Científico, he participado en la coordinación, evaluación, revisión, asesoría y ejecución de:

1. La validación de 264 de Método Analíticos.
2. El desarrollo e Implementación de 255 métodos analíticos.
3. Recepción de 40 Transferencias de Tecnología de Métodos Analíticos, de clientes de distintos países, lo que involucra un total de más de 180 métodos analíticos de cliente.

10 años de experiencia en cumplimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad, Trabajo por Objetivos y KPIs, Control de Calidad Interno y Externo al Laboratorio, Auditor Interno (350 horas de experiencia), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL); conocimiento y manejo de Normas ISO 9000, ISO 9001:2015, ISO 17025, ISO 14001, ISO 15189, NOM-007, NOM-062, NOM-073, NOM-87, NOM-177, NOM-253; entre otras. Coordinación, apoyo y revisión de Validación de Métodos Analíticos, Implementación de Métodos Analíticos, Transferencias de Tecnología.

4 años como Responsable Sanitario de Laboratorio Tercero Autorizado y Laboratorio de Control Analítico Auxiliar en la Regulación Sanitaria. Atención a Auditorías, Cierre de Hallazgos, elaboración de Plan de Acciones, Manejo de Libros Control de Medicamentos Controlados, Capacitación de personal, revisión y firma de Informes de Resultados a clientes, atención a clientes, revisión de acuerdos técnicos de calidad, revisión de contratos de prestación de servicios, trámites ante COFEPRIS, etc.

Participación como Ponente en temas relacionadas a Control de Calidad de Hemoderivados, Regulación Sanitaria, Síntesis química, y Capacitador en Interpretación de varias NOM e ISO, uso de equipos de laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Laboratorio, técnicas analíticas, manejo de software, temas de RRHH, etc.